在基本上所有的企業(yè)都想著要通過ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證的情況下，我們不得不探究一下究竟是什么促進(jìn)了現(xiàn)在局面的形成。
首先，是產(chǎn)品認(rèn)證具有的局限性。

產(chǎn)品認(rèn)證有著自身特有的局限性，眾所周，產(chǎn)品認(rèn)證一定是要有產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的情況下才能夠進(jìn)行認(rèn)證。而產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的形成需要以科學(xué)、技術(shù)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的綜合成果為基礎(chǔ)，經(jīng)過有關(guān)各方面協(xié)商并達(dá)成一致的情況下才形成的；這就要求能夠認(rèn)證的產(chǎn)品必須是成熟的產(chǎn)品。

事實(shí)上，現(xiàn)在有很多的產(chǎn)品在投入使用之前并沒有成熟的技術(shù)。但是，市場(chǎng)激烈的競(jìng)爭(zhēng)要求產(chǎn)品必須縮短生產(chǎn)新周期，這就與產(chǎn)品認(rèn)證的要求有著很大的矛盾。
產(chǎn)品認(rèn)證主要是針對(duì)的是有著實(shí)體的產(chǎn)品，無(wú)法對(duì)無(wú)形的服務(wù)做出認(rèn)證。但是，三產(chǎn)業(yè)的很多項(xiàng)目往往沒有實(shí)體，其就不能進(jìn)行產(chǎn)品認(rèn)證。產(chǎn)品認(rèn)證因?yàn)樽陨淼木窒扌?，不能適應(yīng)當(dāng)今社會(huì)的發(fā)展，就需要另外一種質(zhì)量認(rèn)證方式來(lái)取代它。

在經(jīng)過多年的發(fā)展以后，ISO質(zhì)量管理體系認(rèn)證已經(jīng)得到全球175個(gè)有著實(shí)體經(jīng)濟(jì)的國(guó)家和地區(qū)認(rèn)可。作為一種廣受人們信任的質(zhì)量認(rèn)證方式，ISO認(rèn)證取代產(chǎn)品認(rèn)證有著必然性。

其次，是國(guó)際貿(mào)易和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的需要。

在經(jīng)歷了多個(gè)版本的迭以后，ISO9000質(zhì)量管理體系已經(jīng)被全球175個(gè)國(guó)家和地區(qū)認(rèn)可，成為一種關(guān)于質(zhì)量管理體系的通用規(guī)則。ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證的證書，已經(jīng)成為參與國(guó)際貿(mào)易入門資格的標(biāo)志，成為國(guó)際貿(mào)易各參與方的廣泛需要。

國(guó)際經(jīng)濟(jì)的發(fā)展趨勢(shì)是由數(shù)量的不斷增加轉(zhuǎn)向產(chǎn)品質(zhì)量的不斷提高，如果想要競(jìng)爭(zhēng)的優(yōu)勢(shì)，在戰(zhàn)不能帶來(lái)足夠利益的情況之下，產(chǎn)品質(zhì)量的脫穎而出就成為了競(jìng)爭(zhēng)的關(guān)鍵。特別是在高新技術(shù)產(chǎn)品及技術(shù)條件要求苛刻的產(chǎn)品上，由于產(chǎn)品附加值明顯提高，產(chǎn)品質(zhì)量的好壞決定了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的成敗。要使顧客滿意，通用的質(zhì)量認(rèn)證就成為必需。

三產(chǎn)業(yè)的興起及競(jìng)爭(zhēng)的加劇。進(jìn)入到20世紀(jì)末以后，在全世界范圍以內(nèi)，三產(chǎn)業(yè)得到迅速的發(fā)展，其在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的作用也越來(lái)越重要。產(chǎn)品認(rèn)證的不適用，及三產(chǎn)業(yè)之間的激烈競(jìng)爭(zhēng)，需要ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證來(lái)保證各企業(yè)質(zhì)量信譽(yù)，加強(qiáng)其競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。再次，是項(xiàng)目招標(biāo)的需求。

在進(jìn)入21世紀(jì)以后，很多國(guó)家和地區(qū)在項(xiàng)目招標(biāo)的時(shí)候，都要求相關(guān)的企業(yè)有著一定的資質(zhì)認(rèn)證。在所有的資質(zhì)認(rèn)證中，ISO9000認(rèn)證已經(jīng)成為一種基本的資質(zhì)條件。如果企業(yè)不能出示ISO9000認(rèn)證證書，連招標(biāo)書也不能得到，這就極大的推動(dòng)了質(zhì)量認(rèn)證的發(fā)展。然后，是顧客的推動(dòng)。

ISO9000質(zhì)量管理體系的基本理念是：以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)。它要求組織在生產(chǎn)中、銷售中、提供服務(wù)中時(shí)刻把客戶放在一位。正是ISO9000質(zhì)量管理體系的理念能夠很好地保護(hù)顧客，為顧客提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)，顧客才會(huì)不遺余力的推動(dòng)ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證。

顧客并不想花費(fèi)巨大的成本去請(qǐng)相應(yīng)的專家來(lái)評(píng)定供應(yīng)商的資質(zhì)，也不想花費(fèi)昂貴的代價(jià)去請(qǐng)專家評(píng)價(jià)急速新?lián)Q代產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定情況。然而，顧客又希望供應(yīng)商能夠有資質(zhì)去做出質(zhì)量穩(wěn)定的產(chǎn)品，他們提出了供應(yīng)商限期通過ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證的要求，這種要求倒逼供應(yīng)商不得不進(jìn)行ISO9000質(zhì)量管理體系的認(rèn)證。后，是企業(yè)生存和發(fā)展的需要。

ISO9000質(zhì)量管理體系不僅只對(duì)顧客有著好處，迫使企業(yè)提供的產(chǎn)品盡量不存在缺陷。它是推動(dòng)企業(yè)內(nèi)部降低成本、提高效率，以優(yōu)異的質(zhì)量性價(jià)比和良好的服務(wù)來(lái)實(shí)現(xiàn)顧客滿意的關(guān)鍵。

并且，ISO9000質(zhì)量認(rèn)證體系是能夠保證企業(yè)自身的利益，避免自身承擔(dān)不屬于自己的責(zé)任，減少因此產(chǎn)生的損失。

無(wú)論大、小型企業(yè)都發(fā)現(xiàn)，ISO9001體系是獲得新機(jī)遇和提升企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的一個(gè)非常 強(qiáng)有力的手段。它廣泛的適用于任何行業(yè)的大、中、小型企業(yè)或事業(yè)單位。?ISO9001是具體化的一類系統(tǒng)。從廣義上來(lái)講，它是質(zhì)量管理體系的一個(gè)非常重要的組成部分。它不僅適用適合任何一個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，而且還適用于所有企事業(yè)單位對(duì)質(zhì)量管理的需要。?
質(zhì)量是企業(yè)的生命，如何在競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)中立于不敗之地，質(zhì)量的提升是關(guān)鍵。建立完整的質(zhì)量管理體系和組織機(jī)構(gòu)，詳細(xì)制訂各職能部門的質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施，才可以確保了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)標(biāo)，這樣才能為企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)可靠的基礎(chǔ)。
認(rèn)證包括初次認(rèn)證、每年的監(jiān)督審核和再次認(rèn)證。以上不包含評(píng)審去企業(yè)的差旅費(fèi)，以及企業(yè)委托有企業(yè)管理咨詢資質(zhì)的咨詢公司資料。?
那什么影響成本？1.行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)2.員工數(shù)量。? 這些因素會(huì)影響需要多少審計(jì)時(shí)間，從而影響整體成本。它涉及初的“一階段審核”，主要審核企業(yè)相關(guān)資質(zhì)，體系是否有運(yùn)行記錄，是否有重大缺失，核實(shí)申請(qǐng)認(rèn)證的范圍，確定是否具備開展二階段審核的條件，受審核方一定要在開始審核前做好準(zhǔn)備，不然條件不充分，可能需要調(diào)整延期二階段審核的安排，就會(huì)增加審核成本。二階段，審核企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)的具體體系運(yùn)營(yíng)情況，是否滿足具體條款的要求。?
質(zhì)量管理認(rèn)證不僅是企業(yè)自身發(fā)展的需要，也是公司開拓市場(chǎng)提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的要求。幫企業(yè)“堅(jiān)持品質(zhì)靈魂”的質(zhì)量方針作為企業(yè)的經(jīng)營(yíng)理念，以優(yōu)質(zhì)的服務(wù)得以持續(xù)發(fā)展，管理水平在不斷提高，為客戶提供高質(zhì)量產(chǎn)品和服務(wù)。使企業(yè)以ISO9001質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為基準(zhǔn)，持續(xù)改進(jìn)公司內(nèi)部管理的標(biāo)準(zhǔn)化、程序化、規(guī)范化，使質(zhì)量管理工作再上一個(gè)新臺(tái)階，持續(xù)推動(dòng)企業(yè)穩(wěn)定健康發(fā)展。
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一、企業(yè)申請(qǐng)ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證需提交資料

　　1、申請(qǐng)書：1份，需簽字并加蓋企業(yè)公章及齊縫章；

　　2、合同：2份，需簽字并加蓋企業(yè)公章及齊縫章；

　　3、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照，需副本蓋有新年檢章；

　　4、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證，需副本蓋有新年檢章；

　　5、企業(yè)資質(zhì)許可（如有），需正常有效期內(nèi)；

　　6、企業(yè)產(chǎn)品工藝流程圖；

　　7、企企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)和程序文件（電子版）。

二、企業(yè)實(shí)施ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的準(zhǔn)備工作

　　1、編制質(zhì)量手冊(cè)

　　2、收集生產(chǎn)產(chǎn)品的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

　　3、編制作業(yè)指導(dǎo)書。

　　4、產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程（包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)）。

　　5、計(jì)監(jiān)視測(cè)量設(shè)備的統(tǒng)計(jì)以及檢測(cè)（到市計(jì)量局進(jìn)行檢測(cè)）。

　　6、建立設(shè)備臺(tái)帳，并做好設(shè)備標(biāo)識(shí)。

　　7、做好區(qū)域標(biāo)識(shí)（如：機(jī)加區(qū)、焊接區(qū)等）。

　　8、收集近幾個(gè)月的訂貨合同，或銷售協(xié)議書。

　　9、建立顧客檔案。

　　10、收集供方的材料，包括廠家的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、認(rèn)證證書，產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告流程、合格證書等。

　　11、整理采購(gòu)合同。

　　12、整理外協(xié)廠家的加工圖紙及相關(guān)資料。

　　13、庫(kù)房的整理（包括標(biāo)識(shí)、碼放、出入庫(kù)手續(xù)）。

　　14、公司整體的安全文明生產(chǎn)（編寫安全操作規(guī)程）。


ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于1987年頒布的在全世界范圍內(nèi)通用的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的系列標(biāo)準(zhǔn)。1994年，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織對(duì)其進(jìn)行了全面的修改，并重新頒布實(shí)施。2000年，ISO對(duì)ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了重大改版。
ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的由來(lái)
1.質(zhì)量管理的理論與實(shí)踐發(fā)展的產(chǎn)物
隨著質(zhì)量管理的理論與實(shí)踐的發(fā)展，許多國(guó)家和企業(yè)為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，選擇和控制供應(yīng)商，紛紛制定國(guó)家或公司標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)公司內(nèi)部和供方的質(zhì)量活動(dòng)制定質(zhì)量體系要求，產(chǎn)生了質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。
2.國(guó)際貿(mào)易的迅速發(fā)展的產(chǎn)物
隨著國(guó)際貿(mào)易的迅速發(fā)展，為了適應(yīng)產(chǎn)品和資本流動(dòng)的國(guó)際化趨勢(shì)，尋求消除國(guó)際貿(mào)易中技術(shù)壁壘的措施，ISO/TC176組織各國(guó)專家在總結(jié)各國(guó)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，制定了ISO9000系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)2000版的修訂過程
1998年02月WD—工作組草案
1998年09月CD1—**草案（1版）
1999年02月CD2—**草案（2版）
1999年11月DIS—標(biāo)準(zhǔn)草案
2000年09月FDIS—終標(biāo)準(zhǔn)草案
2000年12月ISO—國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)
為什么要修訂ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)?
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一般都應(yīng)在5年左右修訂.ISO9000標(biāo)準(zhǔn)從1987年首次發(fā)布到1994年一次修訂相隔7年,1994版至今又經(jīng)過了5年.現(xiàn)行1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的20個(gè)要素結(jié)構(gòu)模式將相互關(guān)聯(lián)的過程分離,沒有體現(xiàn)出現(xiàn)代管理的“過程”概念。
1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容過分趨向于硬件制造業(yè)。其他行業(yè)應(yīng)用不便。
由于1994版ISO9000族基本標(biāo)準(zhǔn)（ISO9000-1、ISO9001、ISO9004）存在缺陷，造成ISO9000族中指南性標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量迅速膨脹.
1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的重點(diǎn)是保證提供合格產(chǎn)品的能力，未明確規(guī)定滿足顧客的需要和期望。
ISO9001:1994僅限于維持規(guī)定的質(zhì)量保證能力，沒有強(qiáng)調(diào)通過持續(xù)改進(jìn)，不斷提高企業(yè)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)。
現(xiàn)行的94版與其它的管理體系（ISO14000,OHSAS18000等）不容易整合。
ISO9000:2000版標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)
——ISO9000標(biāo)準(zhǔn)描述了質(zhì)量管理體系的概念并規(guī)定了其術(shù)語(yǔ)
——ISO9001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，在組織需要證實(shí)其提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力時(shí)使用
——ISO9004標(biāo)準(zhǔn)為質(zhì)量管理體系，包括促使組織顧客和其他利益方滿意的持續(xù)改進(jìn)過程提供指南
——ISO19011為管理和實(shí)施環(huán)境審核和質(zhì)量審核提供指南
上述標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，有利于國(guó)內(nèi)和國(guó)際貿(mào)易中的相互理解。.0

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