一、企業(yè)申請(qǐng)ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證需提交資料

　　1、申請(qǐng)書(shū)：1份，需簽字并加蓋企業(yè)公章及齊縫章；

　　2、合同：2份，需簽字并加蓋企業(yè)公章及齊縫章；

　　3、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照，需副本蓋有新年檢章；

　　4、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證，需副本蓋有新年檢章；

　　5、企業(yè)資質(zhì)許可（如有），需正常有效期內(nèi)；

　　6、企業(yè)產(chǎn)品工藝流程圖；

　　7、企企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)和程序文件（電子版）。

二、企業(yè)實(shí)施ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的準(zhǔn)備工作

　　1、編制質(zhì)量手冊(cè)

　　2、收集生產(chǎn)產(chǎn)品的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

　　3、編制作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。

　　4、產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程（包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)）。

　　5、計(jì)監(jiān)視測(cè)量設(shè)備的統(tǒng)計(jì)以及檢測(cè)（到市計(jì)量局進(jìn)行檢測(cè)）。

　　6、建立設(shè)備臺(tái)帳，并做好設(shè)備標(biāo)識(shí)。

　　7、做好區(qū)域標(biāo)識(shí)（如：機(jī)加區(qū)、焊接區(qū)等）。

　　8、收集近幾個(gè)月的訂貨合同，或銷(xiāo)售協(xié)議書(shū)。

　　9、建立顧客檔案。

　　10、收集供方的材料，包括廠家的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、認(rèn)證證書(shū)，產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告流程、合格證書(shū)等。

　　11、整理采購(gòu)合同。

　　12、整理外協(xié)廠家的加工圖紙及相關(guān)資料。

　　13、庫(kù)房的整理（包括標(biāo)識(shí)、碼放、出入庫(kù)手續(xù)）。

　　14、公司整體的安全文明生產(chǎn)（編寫(xiě)安全操作規(guī)程）。


　開(kāi)展質(zhì)量認(rèn)證是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高產(chǎn)品信譽(yù)，保護(hù)用戶(hù)和消費(fèi)者的利益，促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易和發(fā)展經(jīng)貿(mào)合作。這個(gè)認(rèn)證目的非常清楚地說(shuō)明，企業(yè)要開(kāi)展認(rèn)證必須具備條件才能申請(qǐng)認(rèn)證。

　　《*人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例》三章專(zhuān)門(mén)講了條件和程序，歸納起來(lái)，企業(yè)申請(qǐng)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證必須具備以下基本條件：

　　1.中國(guó)企業(yè)持有工商行政管理部門(mén)頒發(fā)的“企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照”;外國(guó)企業(yè)持有有關(guān)部門(mén)機(jī)構(gòu)的登記注冊(cè)證明。

　　2.具備企業(yè)所在行業(yè)的資質(zhì)許可，如安全生產(chǎn)許可證、食品衛(wèi)生許可證、危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可證等等;

　　3.企業(yè)所使用的計(jì)量器具、特種設(shè)備等都經(jīng)過(guò)了當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)部門(mén)的有效年檢;

　　4.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有資格申請(qǐng)認(rèn)證。

　　5. 產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充技術(shù)要求，或符合**標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。這里所說(shuō)的標(biāo)準(zhǔn)是指具有國(guó)際水平的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)需由國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)和批準(zhǔn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣予以證明。

　　6. 生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求。建立適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系(一般選定ISO9002來(lái)建立質(zhì)量體系)，并使其有效運(yùn)行。

　　具備以上六個(gè)條件，企業(yè)即可向國(guó)家認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)認(rèn)證。一般說(shuō)，已批量生產(chǎn)的企業(yè)多基本具備了前五個(gè)條件，后一個(gè)條件需要在咨詢(xún)機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)下來(lái)完成。

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于1987年頒布的在全世界范圍內(nèi)通用的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的系列標(biāo)準(zhǔn)。1994年，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織對(duì)其進(jìn)行了全面的修改，并重新頒布實(shí)施。2000年，ISO對(duì)ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了重大改版。
ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的由來(lái)
1.質(zhì)量管理的理論與實(shí)踐發(fā)展的產(chǎn)物
隨著質(zhì)量管理的理論與實(shí)踐的發(fā)展，許多國(guó)家和企業(yè)為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，選擇和控制供應(yīng)商，紛紛制定國(guó)家或公司標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)公司內(nèi)部和供方的質(zhì)量活動(dòng)制定質(zhì)量體系要求，產(chǎn)生了質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。
2.國(guó)際貿(mào)易的迅速發(fā)展的產(chǎn)物
隨著國(guó)際貿(mào)易的迅速發(fā)展，為了適應(yīng)產(chǎn)品和資本流動(dòng)的國(guó)際化趨勢(shì)，尋求消除國(guó)際貿(mào)易中技術(shù)壁壘的措施，ISO/TC176組織各國(guó)專(zhuān)家在總結(jié)各國(guó)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，制定了ISO9000系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)2000版的修訂過(guò)程
1998年02月WD—工作組草案
1998年09月CD1—**草案（1版）
1999年02月CD2—**草案（2版）
1999年11月DIS—標(biāo)準(zhǔn)草案
2000年09月FDIS—較終標(biāo)準(zhǔn)草案
2000年12月ISO—國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)
為什么要修訂ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)?
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一般都應(yīng)在5年左右修訂.ISO9000標(biāo)準(zhǔn)從1987年首次發(fā)布到1994年一次修訂相隔7年,1994版至今又經(jīng)過(guò)了5年.現(xiàn)行1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的20個(gè)要素結(jié)構(gòu)模式將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程分離,沒(méi)有體現(xiàn)出現(xiàn)代管理的“過(guò)程”概念。
1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容過(guò)分趨向于硬件制造業(yè)。其他行業(yè)應(yīng)用不便。
由于1994版ISO9000族基本標(biāo)準(zhǔn)（ISO9000-1、ISO9001、ISO9004）存在缺陷，造成ISO9000族中指南性標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量迅速膨脹.
1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的重點(diǎn)是保證提供合格產(chǎn)品的能力，未明確規(guī)定滿(mǎn)足顧客的需要和期望。
ISO9001:1994僅限于維持規(guī)定的質(zhì)量保證能力，沒(méi)有強(qiáng)調(diào)通過(guò)持續(xù)改進(jìn)，不斷提高企業(yè)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)。
現(xiàn)行的94版與其它的管理體系（ISO14000,OHSAS18000等）不容易整合。
ISO9000:2000版標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)
——ISO9000標(biāo)準(zhǔn)描述了質(zhì)量管理體系的概念并規(guī)定了其專(zhuān)用術(shù)語(yǔ)
——ISO9001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，在組織需要證實(shí)其提供滿(mǎn)足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力時(shí)使用
——ISO9004標(biāo)準(zhǔn)為質(zhì)量管理體系，包括促使組織顧客和其他利益方滿(mǎn)意的持續(xù)改進(jìn)過(guò)程提供指南
——ISO19011為管理和實(shí)施環(huán)境審核和質(zhì)量審核提供指南
上述標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，有利于國(guó)內(nèi)和國(guó)際貿(mào)易中的相互理解。.0

辦理ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證要多少錢(qián)

　　企業(yè)申請(qǐng)條件 申請(qǐng)ISO9001體系認(rèn)證，前提是營(yíng)業(yè)執(zhí)照滿(mǎn)三個(gè)月，有三證 1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照 2.組織結(jié)構(gòu)代碼證 3.稅務(wù)登記證

　　ISO9000系列質(zhì)量管理和保證標(biāo)準(zhǔn)起源于英國(guó)BS5750標(biāo)準(zhǔn)，于1987年正式頒布(一版)迄今已被近兩百個(gè)國(guó)家或地區(qū)等同或等效采用。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的貫徹、推行以及ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證的發(fā)展為提高企業(yè)質(zhì)量保證能力、減低企業(yè)采購(gòu)/銷(xiāo)售成本/風(fēng)險(xiǎn)、消除貿(mào)易壁壘等做出了積極的貢獻(xiàn)。

　　為什么ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)能有效地完善質(zhì)量管理？

　　一，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)適應(yīng)了組織完善質(zhì)量管理的需要。任何產(chǎn)品或服務(wù)都是通過(guò)規(guī)范或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)體現(xiàn)顧客需要的，但是如果提供和支持生產(chǎn)的組織管理體系不完善，就不可能始終如一地生產(chǎn)出滿(mǎn)足顧客要求的產(chǎn)品。正是由于這方面的關(guān)注，導(dǎo)致了ISO9000標(biāo)準(zhǔn)--質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生。

　　二，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)了預(yù)防為主的指導(dǎo)思想。在ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的基本概念中，特別強(qiáng)調(diào)了過(guò)程控制，即ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是建立在所有工作都是通過(guò)過(guò)程來(lái)完成的這樣一種認(rèn)識(shí)基礎(chǔ)上。換句話(huà)說(shuō)，所有產(chǎn)品（服務(wù)）質(zhì)量也都是在產(chǎn)品形成過(guò)程中形成的，要控制產(chǎn)品質(zhì)量必須控制過(guò)程，控制過(guò)程體現(xiàn)了預(yù)防為主這樣一種先進(jìn)的質(zhì)量管理思想。

　　三，采用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，可以使質(zhì)量管理規(guī)范化，質(zhì)量活動(dòng)程序化實(shí)施ISO9000，就要建立文件化的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系對(duì)各項(xiàng)活動(dòng)的范圍和目的、做什么、誰(shuí)來(lái)做、何時(shí)做、何地做、如何做、采用什么設(shè)備和材料，如何對(duì)活動(dòng)進(jìn)行控制和記錄等都做出詳細(xì)的規(guī)定，作到工作有章可循，有章必循，違章必糾。實(shí)現(xiàn)從"人治"到"法制"的轉(zhuǎn)變。

　　四，實(shí)施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，建立自我完善機(jī)制 一個(gè)組織實(shí)施ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，建立質(zhì)量體系后，可以具有自我完善的功能。標(biāo)準(zhǔn)要求在建立質(zhì)量體系后要按要求不間斷地進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審。這樣就能作到對(duì)質(zhì)量有效地控制，能對(duì)質(zhì)量持續(xù)地實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。

　　ISO9000標(biāo)準(zhǔn)不是憑空產(chǎn)生的，它吸取了百年來(lái)世界質(zhì)量管理理論和實(shí)踐的精華，它又是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的產(chǎn)物，可以有效地提高組織的市場(chǎng)適應(yīng)能力，使企業(yè)處于不敗之地。

　　新版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中，用于認(rèn)證目的的標(biāo)準(zhǔn)為ISO9001：2015版標(biāo)準(zhǔn)。

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