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    做美國(guó)FDA注冊(cè)需要多少成本和時(shí)間
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    更新時(shí)間:2025-06-01   瀏覽數(shù):378
    所屬行業(yè):商務(wù)服務(wù) 認(rèn)證服務(wù)
    發(fā)貨地址:廣東省深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道固戍社區(qū)  
    產(chǎn)品規(guī)格:1
    產(chǎn)品數(shù)量:100000.00件
    包裝說(shuō)明:1
    價(jià)格:面議
    我們辛辛苦苦把食品、化妝品等產(chǎn)品生產(chǎn)出來(lái),想要投放到美國(guó)市場(chǎng)上賣。除了考慮包裝、名稱和價(jià)格,先考慮獲得食品和物管理局(FDA)的批準(zhǔn)。
    關(guān)于FDA注冊(cè)是什么
    FDA是美國(guó)的食品監(jiān)督管理局,F(xiàn)DA注冊(cè)是到進(jìn)行公司和企業(yè)登記注冊(cè),獲得注冊(cè)號(hào)碼FDA里有分:食品、產(chǎn)品、、化妝品、食品接觸材質(zhì)等幾個(gè)類別
    1.食品FDA注冊(cè) 食品FDA注冊(cè)跟醫(yī)療器械FDA注冊(cè)有一些差異。
    一個(gè)是食品做FDA不需要交美金年費(fèi)
    二是每偶數(shù)年進(jìn)行一次新
    三食品FDA注冊(cè)成功后是沒(méi)有公開(kāi)的查詢方式的,跟器械和藥品不一樣的
    費(fèi)用是包含了 注冊(cè)以及美國(guó)代理人服務(wù)的周期是款項(xiàng)3-5個(gè)工作日內(nèi),需要配合填寫一份申請(qǐng)表
    2.醫(yī)療器械FDA注冊(cè):
    包括企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品列名兩個(gè)部分。
    注冊(cè)完成后輸入相應(yīng)的注冊(cè)碼、查詢碼、或者企業(yè)名稱可以到FDA上查詢到相關(guān)信息。
    費(fèi)用包括兩個(gè)方面,一個(gè)是美國(guó)收取的FDA年費(fèi),這個(gè)費(fèi)用以美金的形式直接付給FDA財(cái)政每年的10月1號(hào)-12月31號(hào)續(xù)交下一年的年費(fèi),以維持FDA注冊(cè)的有效性,年費(fèi)的金額每年也都不一樣。
    另一個(gè)是收取的代理費(fèi)用(是包含了公司記
    產(chǎn)品注冊(cè),美國(guó)代理人)
    注冊(cè)成功后會(huì)有三個(gè)號(hào)碼:醫(yī)療器械設(shè)施登記
    號(hào)Registration or FEINumber;產(chǎn)權(quán)人識(shí)別號(hào)
    Owner/Operator Number 和產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)碼listing Number先會(huì)有產(chǎn)權(quán)人識(shí)別號(hào)0wner/Operator產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)碼Number和listingNumber直接可以清關(guān)的登記過(guò),但還沒(méi)有獲得“醫(yī)療器械設(shè)施登
    記號(hào)”的設(shè)施,可以臨時(shí)以這個(gè)號(hào)碼作“醫(yī)療器械設(shè)施登記號(hào)”用于出口報(bào)關(guān)。Registration or FEI Number 是需要等FDA分配的
    3.化妝品注冊(cè):FDA化妝品注冊(cè)包括兩部分:化妝品生產(chǎn)廠家注冊(cè)和化妝品成分聲明:
    辦理流程:填寫FDA化妝品企業(yè)申請(qǐng)表含產(chǎn)品成分為:企業(yè)申請(qǐng)F(tuán)DA化妝品企業(yè)注冊(cè)查詢化妝品成分代碼向FDA遞交化妝品成分注冊(cè)申請(qǐng),等待人工批復(fù)注冊(cè)成功可獲得FDA注冊(cè)號(hào)碼(和食品類似需要到后臺(tái)查看,無(wú)法直接查詢)
    4.食品接觸材質(zhì)FDA檢測(cè):
    按照FDA標(biāo)準(zhǔn)做檢測(cè),會(huì)獲得檢測(cè)報(bào)告 

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